实验室试剂耗材风险管理|第一部分：实验室试剂风险管理
前言
化学试剂是高等院校、科研院所、生产企业的实验室开展化学研究、成分分析的常用物质，广泛用于物质的合成、分离、定性和定量分析工作。
实验室用化学试剂品种繁多，分类复杂。化学试剂管理是实验室科学管理的重要组成部分，也是关系到检验结果正确与否、实验室人员安全以及环境负荷的一项重要工作。
目前，不乏关于实验室化学试剂管理方面的文献，其中大部分涉及的内容是使用试剂过程中的安全管理和规范，而较少关注对化学试剂的采购及出入库流程的监管。因此，为了加强对后者工作的足够重视，结合作者的实验室管理工作经验，在介绍化学试剂分类的基础上，浅谈对采购及出入库管理的体会。
1.化学试剂的分类
化学试剂：在化学试验、化学分析、化学研究及其它试验中使用的各种纯度等级的化合物或单质。分为一般化学试剂和危险化学试剂（品）。
本文主要针对上述两类化学试剂中分析测试实验室常用的试剂进行介绍。
1.1一般化学试剂的分类
一般化学试剂是一类具有各种纯度标准，纯和特纯的功能材料和原料的精细化学品。
可按组成和纯度分为无机分析、有机分析、特效试剂、基准试剂、标准物质、指示剂和试纸、仪器分析试剂、生化试剂、高纯物质、液晶等10类，除液晶外均常用于分析测试工作。
*表1 ：一般化学试剂的分类
1.2 危险化学试剂的分类
化学试剂中具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质，对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品被称为危险化学试剂（品），可以从物理危险、健康危害、环境危害等3种特性类别中确定。
根据《危险化学品目录（2015版）》，共登录2828种（类）。国家危险废物名录（2021年版）
2015年天津港“8·12”瑞海公司危险品仓库特别重大火灾爆炸事故：事故直接原因是瑞海公司危险品仓库运抵区南侧集装箱内硝化棉由于湿润剂散失出现局部干燥，在高温（天气）等因素的作用下加速分解放热，积热自燃；引起相邻集装箱内的硝化棉和其他危险化学品长时间大面积燃烧，导致堆放于运抵区的硝酸铵等危险化学品发生爆炸。湿润剂：30%左右的乙醇或水
（1）物理危险：爆炸物、易燃气体、自燃液体、自燃固体、遇水放出易燃气体的物质和混合物、氧化性液体、氧化性固体等 ；
（2）健康危害：急性毒性、皮肤腐蚀/刺激、严重眼损伤/眼刺激、呼吸道或皮肤致敏、致癌性、生殖毒性等 ；
（3）环境危害：需要特别防护的。危害水生环境-急性危害、长期危害、危害臭氧层。
GB6944-2012《危险货物分类和品名编号》
GB12268-2015《危险货物品名表》
GB13690-2009《化学品分类和危险性公示通则》
危险化学品分为8类，每一类又分为若干项。
*表2 ：常用危险化学品的分类
实验室常用的危险化学试剂（品）
常用实验气体；
易制毒化学品；
剧毒化学品等
1.2.1 常用实验气体的分类
实验室使用的气体种类较多，常用的主要有氧气、氮气、氯气、氢气、氨气、氦气、压缩空气、二氧化碳、液化石油气、乙炔等，它们通常储存于气体钢瓶内。
1.2.2 易制毒化学品的分类
易制毒化学品是国家规定管制的危险化学品之一，由于其可用于制造毒品的前体、原料和化学助剂等物质的特殊性，在危险化学品中被重点管制。
目前，与易制毒化学品有关的法律、法规主要有《中华人民共和国禁毒法》、《易制毒化学品管理条例》和《易制毒化学品购销和运输管理办法》等。
1.2.3 剧毒化学品的分类
剧毒化学品具有剧烈急性毒性危害的化学品，包括人工合成的化学品及其混合物和天然毒素，还包括具有急性毒性易造成公共安全危害的化学品。
《剧毒化学品目录》（2020版）中共载有148种，主要分布在危险化学品包含的有毒气体、易燃液体、毒害品和腐蚀品中，如：氰、氰化钠、氯化汞、氯等。
2. 实验室化学试剂的采购管理
2.1 化学试剂供应商的资质审核
由试剂供应商提供《企业法人营业执照》、《税务登记证》和《中华人民共和国组织机构代码证》，并根据经营范围提供《中华人民共和国危险化学品经营许可证》、《非药品类易制毒化学品经营备案证明》等加盖单位公章的复印件。然后，经审核通过后，建立《合格化学试剂供应商名录》。
根据《CNAS—CL01:2018检测和校准实验室能力认可准则 （ISO/IEC 17025:2017）》以及《实验室资质认定评审准则》的有关规定，实验室应定期对合格化学试剂供应商进行评价。
在进行供应商资质考察时应注意的问题
（1）《危险化学品经营许可证》中明确规定了许可经营的试剂名称和数量，不得超范围经营。有些试剂供应商不具备《危险化学品经营许可证》，在其《营业执照》的经营范围中虽注明有化工产品，但不含危险化学品及一类易制毒化学品。
（2）由于压缩气体和液化气体亦属于危险化学品，因此，气体供应商也必须提供《危险化学品经营许可证》。
上述固体、液体及气体危险化学品均应由持有《道路运输经营许可证》的企业运输。
（3）标准物质或标准样品是实验室试剂中的重要组成部分，其中一部分的溶质属于危险化学品。但由于一般是稀释后的溶液，所以没有专门的经营许可或管理办法，实验室在采购时酌情处理。但废液处理时仍应按有关规定执行。
（4）生化试剂包括生物化学产品和分子生物学、药理学、免疫学的试剂，是近年来发展迅速的试剂，其有毒有害性质不易区分，目前国家也没有相关的、专门的经营许可或管理办法。
2.2 化学试剂的采购管理
实验室采购人员根据《合格化学试剂供应商名录》，按照其许可范围进行采购，此处不再赘述。以下，着重对易制毒化学品及剧毒化学品的采购管理进行介绍。
2.2.1 易制毒化学品的采购管理
《易制毒化学品管理条例》（国务院令第445号）是易制毒化学品化学管理的具体办法，对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输等方面内容都有比较详细的规定。
购买第一类易制毒化学品（非药品类）应当向所在地省级人民政府公安机关申请《易制毒化学品购买许可证》；购买第二类、第三类易制毒化学品应当向所在地县级人民政府公安机关办理备案证明。以北京市为例，办理《易制毒化学品购买许可证（第一类中的非药品类）》必须到市公安局禁毒总队当面提出申请 ，并按要求提交单位登记证书（成立批准文件）和复印件、合法使用证明以及经办人个人身份证和复印件。经禁毒总队支队长、总队长逐级审核、批准、审定后，方可获签发《易制毒化学品购买许可证》。购买第二类、第三类易制毒化学品应当向所在地县级人民政府公安机关办理备案证明。备案后，公安机关提供一个独立的账号和密码，申请单位通过该账号和密码在“全国易制毒化学品管理信息系统”中登陆，并在这个“管理系统”中申请购买二、三类易制毒化学品。购买流程如图1所示。
2.2.2 剧毒化学品的采购管理
根据《剧毒化学品购买和公路运输许可证件管理办法》（公安部令第77号）第五条（三）款规定：其他生产、科研、医疗等经常需要使用剧毒化学品的单位申领《剧毒化学品购买凭证》时，应当如实填写《剧毒化学品购买凭证申请表》，并提交使用、接触剧毒化学品从业人员的上岗资格证的复印件。
以北京市为例，市公安局各分县局治安支(大)队为《剧毒化学品购买凭证》核发单位，申请单位应当如实填写《剧毒化学品购买凭证申请表》，并提交下列证明文件的复印件：（1）使用、接触剧毒化学品从业人员的上岗资格证；（2）使用剧毒化学品从事生产的单位还应当提交危险化学品使用许可证、批准书或者其他相应的从业许可证明；（3）向本单位销售剧毒化学品单位的生产或者经营剧毒化学品资质证明。申请单位取得《剧毒化学品购买凭证》后，可到有资质单位购买。
3.实验室化学试剂的出入库管理
3.1 传统人工试剂出入库管理
3.1.1 化学试剂的入库管理
目前，使用单位多采取双人以上入库验收制度。管理员对试剂的名称、规格、级别、数量及厂家仔细核对并填写入库单，并详细记载每批试剂质量验收情况，然后将试剂按照不同的类别进行摆放。
3.1.2 化学试剂的出库管理
出库时应由试剂库房的管理人员、试剂直接使用人员及实验室领导三方签字领出。单位的财务人员要定期对账务上的试剂量、实际使用量及库存量进行账务核对。
3.2 信息化的试剂出入库管理
3.2.1 信息化管理的必要性
传统试剂管理方式采用人工统计、逐级上报、定期汇总的方式来掌握具体信息。为了能够准确地掌握各类化学试剂的品种规格、使用情况、存放位置和销毁回收等信息，实现对其购买、使用、储存和废液处理等的全方位、全过程管理和动态监控，有必要引入专业软件来进行科学管理。
3.2.2 建立健全信息化管理系统
作者单位开发了试剂信息管理系统（RIMS）。
该软件主要包含采购管理、出入库管理、统计分析、审批管理、权限管理、基础数据库等6个模块。
采购管理：根据软件数据库信息科方便快捷地进行价格比较、供应商选择、申请、订购操作。
出入库管理：可实现试剂的分类验收、入库、保存、出库领用管理等功能。
统计分析：实现进销存统计、采购统计和库存统计等功能，支持统计数据的汇总与导出。
审批管理：具有试剂采购申请、领用申请功能，根据审批流程提交给相关主管领导审批。
权限管理：系统管理员可根据级别和管理任务的不同，赋予不同工作人员在不同业务范围内的操作权限，保证重要信息的安全性。
基础数据库：预置化学试剂档案库、合格化学试剂供应商名录供用户使用，并提供试剂、仓库和供应商等档案管理功能。
4.实验室废液的处理
废液从大类上分，主要有生物型废液和化学型废液。
生物型废液即废液中主要含有大量的微生物，有些甚至是治病微生物，因此，对于这种废液而言，灭活是重中之重。
化学型的废液根据其所含主要污染物性质，可以分为有机物和无机物两大类。
实验室应设置专门容器用于收集有毒有害废液，并严格遵守：分类收集、定点存放、专人管理、统一处理的原则。
以北京市为例，按市环保局要求，产废单位应按照月报、季报、年报的规定将本单位废物贮存、处置/利用情况进行报告；并且根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《危险废物经营许可证管理办法》等有关规定，产废单位应将危险废物提供或者委托给有经营许可证的单位从事收集、贮存、利用、处置的经营活动。北京市持有《危险废物经营许可证》的单位共有27家，其中仅限于废铅蓄电池的10家。
5.小结
化学试剂风险管理是实验室的重要工作，涉及化学试剂的采购、评价、贮存、使用、废弃的全过程。
必须严格遵守法律法规，建立健全规章制度，进一步提升管理工作的规范化、制度化、信息化水平。
少量多次，合同约定；
零星存放，分散风险；
不惜成本，最小包装。
